2025年，国家市场监督管理总局正式颁布了JJF 2295-2025《在线尘埃粒子计数器校准规范》。该规范是我国首部专门针对在线尘埃粒子计数器或在线粒子计数器（常统称为“计数器”）制定的统一校准技术要求，将于2026年3月8日起正式施行。规范主要覆盖粒径介于0.1μm至1μm范围内的在线尘埃粒子计数器或传感器，旨在为洁净环境中的空气洁净度监测提供科学、规范的校准依据。

一、校准工作的必要性

在线尘埃粒子计数器在医药制造、半导体电子、航空航天、生物安全实验室等对空气洁净度极为敏感的领域广泛应用。其测量结果的准确性，直接影响洁净等级的判断与产品质量控制。执行定期校准，能够保障仪器输出数据的可信度，满足GMP、ISO 14644等标准体系的相关规定，为洁净环境监测提供坚实的数据支持。

二、主要校准项目概述

规范明确，在线尘埃粒子计数器的校准应重点包括以下四项内容：

1.零点校准：
在计数器进气口连接高效过滤器，持续运行不少于10分钟，之后将计数器调节到累计测量模式，记录5分钟内在最小粒径通道上的计数值，作为尘埃粒子计数器的零点。

2.流量示值误差及稳定性检查：
在计数器达到稳定工作状态时借助流量校准装置检测采样流量，长时间连续运行，确认其示值误差与稳定性，保障采样体积准确，防止因流量波动导致颗粒浓度计算出现偏差。

3.计数效率与重复性验证：
使用尘埃粒子计数器校准装置，保持被校计数器进气口附近的颗粒浓度在一定范围，设置高低两个浓度点，将被校准计数器与标准计数器进行同步比对，计算计数效率，并考察其重复性，以确认仪器在不同浓度条件下的响应一致性。

4.粒径分布准确性校准：
选用相应粒径的标准粒子物质，检验仪器各粒径通道的分布准确性，评估其粒径分辨能力。

三、校准实施的基本条件

环境要求：
校准应在温度18℃～30℃、相对湿度20%～80%的环境中进行，场所应无显著振动、电磁干扰，并避免阳光直射。

设备与标准物质：
需配备符合技术要求的标准尘埃粒子计数器或凝结核粒子计数器作为参考标准，同时配合对应粒径的标准粒子及流量校准装置。

机构与人员资质：
校准工作须由具备相应资质与能力的实验室或计量技术机构承担，校准完成后应出具信息完整的校准证书。

四、校准流程关键环节

校准操作应严格遵循规范附录A给出的系统搭建与执行步骤：

系统构建：
依据所采用的标准器类型，搭建包含气溶胶发生、混合、稀释及采样功能的完整测试系统。

标准粒子选用：
选取粒径约为被校计数器最低通道粒径1.5～2.0倍的标准粒子进行雾化，并控制入口浓度在3000～10000个/28.3L之间。

数据记录与处理：
在设定条件下同步采集标准器与被校器的读数，依据规范所列公式计算各项校准指标，并进行测量不确定度评定。

五、校准结果记录与报告

校准结束后，校准结果应在校准证书上反映，校准证书应包含以下信息：校准单位、日期及环境条件记录；

本次校准所用有证标准物质和主要测量设备名称、型号；

被校计数器的生产单位、名称、型号及编号；

各校准项目的测试数据、计算结果及不确定度或最大允许误差；

校准结论与后续复校时间间隔的建议；

如存在对规范条文的偏离，需予以说明。

六、复校周期建议

规范推荐在线尘埃粒子计数器的复校间隔一般为1年。用户也可结合设备使用状况、运行环境及历史稳定性等因素，适当调整复校时间。

JJF 2295-2025的出台与实施，标志着我国在线尘埃粒子计数器校准进入了标准化、系统化的新阶段。通过执行统一的校准方法和流程，不仅能增强监测数据的可靠性与可比性，也为洁净环境评价提供了有力的技术保障。相关行业从业者宜尽早熟悉规范内容，确保在2026年3月8日规范生效后，按时完成设备的校准工作，符合规范要求。